“国内首款人工心脏获批上市”

本篇文章679字，读完约2分钟

2019年智博会展出的“永仁心”人工心脏。 (资料图像)

经济日报记者吴陆牧、通讯员张婷婷听说过《人工心脏》吗？ 人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，首要功能是利用生物机械手段的一部分或所有替代心脏泵的血液功能，维持患者的血液循环。 对重症心力衰竭患者来说，人工心脏是取代心脏移植的比较有效的治疗手段。

最近，作为全国首个临床试验人工心脏项目，重庆永仁心医疗器械有限企业(简称“重庆永仁心企业”)生产的国家创新医疗器械——植入式左心室辅助系统evaheart i (“永仁心”人工心脏)获得国家药品监督管理局上市批准。

发现“永仁心”人工心脏主要由植入体内的血液泵、人工血管及体外控制器组成，主要功能是构建患者心脏的辅助流路，辅助患者血液循环。

年以来，重庆永仁心企业在国内3家三甲医院相继开始了临床试验。 截至2019年8月，“永仁心”人工心脏已经实施了15例临床移植手术，患者术后恢复顺利，临床试验成功率达到100%。

“‘永仁心’项目正式上市投产后，将为数十万重症心力衰竭患者带来希望。 ”。 重庆永仁心企业董事长张本焔介绍说，迄今为止，国外人工心脏产品技术成熟，但价格高，没有进入中国市场的产品。 目前国产化售价大幅下降，比较有效地缓解了临床诉求，同时也大大减轻了患者的经济负担。 目前，“永仁心”人工心脏二代产品的技术引进项目已经启动。 与第一代产品相比，第二代产品具有小型化、轻量化、手术创伤明显减少等特点，能显着降低手术难度，更好地进行血流动力学。

打开微信，点击下方的“发现”，采用“扫描”，就可以将网页分享给我的WeChat的力矩。