“资本豪赌百济神州 新药研发成最大风险”

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时代周报记者吴棉强出生于广州

在中国医药界，百济神州( nasdaq: bgne/06160.hk )确实是一个特殊的存在:成立8年来，研发项目烧钱，自研新药没有上市，企业没有盈利，持续亏损巨大，但中国生物

年在美国纳斯达克上市后，8月8日，百济神州在香港证券交易所正式挂牌交易，发行价为108港元/股。 百济神州至此成为首家美、港双重上市的中国生物医药龙头公司。

时代周报记者观察到，百济神州成为中国药监新政实施以来最受资本欢迎的宠儿，是其强大的研发管道。 众所周知，新药的开发充满了危险，进入临床阶段也是“九死一生”，但百济神州有3种新药进入了最后的临床“冲刺”阶段。

这在一定程度上提高了企业的价值。 截至年3月，百济神州融资活动提供的净现金为7.64亿美元。 据悉，百神州此次从港股发行获得的资金将超过60亿港元。

“第一，百济神州有几款新产品即将上市，因此这方面的明确率非常高，研发线的长期布局也很好。 ”。 东方高圣深圳的负责人瞽镕在接受时代周报记者采访时做了以下发言。

百济神州面临的挑战是，通过资本手段顺利融资改善经营环境，持续投入研发生产线，企业核心药品逐部获批上市，以赚取营业收入和利润，带动全体股东盈利。

在美股方面，截至8月18日已收盘，百济神州157.32美元，总市值92.84亿美元。 在港股方面，截至8月20日，百济神州-b收94.45港元，总市值达到724.60港元。

再超过70亿港元

百神州又刷新了中国创新药物公司的融资记录。

今年7月27日，百济神州公布香港首次公开发行和全球股票发行6560万股普通股，票面利率每股0.0001美元(“股票”)，计划在香港联交所主板上市。

据企业介绍，此次发行之初由590.40万股香港公开认购股和5969.60万股国际认购股组成，分别代表所有发行股的9%和91%。 这个比例可以重新分配。 联合全球协调员( joint global coordinators )还有权在30天内追加购买多达984万股股票。

百神州香港发行的中介机构可谓豪华。 摩根士丹利、高盛、瑞信和中信里昂证券( clsa limited )是此次公开发行的联合世界协调员，是联合账面管理者和联合经营者。 中金证券、德意志银行、UBS AG Hong Branch是此次公开发行的联合账面管理者和联合经营者。

此次发行，百济神州将筹集多达73.21亿港元，将发行所得净利润用于临床试验，准备注册申报及其核心候选产品( zanubrutinib、tislelizumab和pamiparib )的发售和商业化，以及抗癌和其他潜在

此前，企业于年2月在纳斯达克上市。 关于此次港股上市的理由，百济神州表示:“上市和全球上市将为我们进一步开发候选药物和将其商业化提供必要的资金。”

管理层持股不断稀释

从诞生之日起，百济神州就面临资金短缺，企业没有新产品销售，“造血”功能几乎为零，快速发展所需的资金大部分依靠股权融资，管理层持股由此更加稀释。

百济神州创始人欧雷强( john v.oyler )是美国人，很早就进入了中国医药领域，变身为“中国通”。 年，欧雷强与美国国家科学院院士王晓东一起创立百济神州，专注于开发一流的肿瘤治疗药物。

插上资本之翼后，百济神州开始迅速发展。

根据股东募集书，去年11月，百济神州和merck co .、inc .完成了2000万美元的融资。 两年后的年11月和年4月，企业完成了7500万美元的a轮融资和9700万美元的a-2轮融资。

年2月，百济神州登陆纳斯达克，完成1亿8200万美元的首次公开发售。 同年11月，百济神州再次完成了2.12亿美元的后续公开发售。

年8月，企业再次完成1亿8900万美元，随后公开上市。 到了年1月，百济神州8亿美元之后完成了公开发售。

瞿镕表示，美股此后的公开上市与首次公开发行股( ipo )不同，类似于中国a股的定增计划，“实际上是融资行为”。

根据股东募集书，百济神州的股权结构中，公开股东约占63.5%，百济神州董事及管理层约占4.17%，hillhouse capital (高瓴资)约占10.14%，Baker bros.advisor LP ( Bakeer LP ) (高瓴资)。 实体baker bros .是对生命科学行业企业进行投资的长期投资合作公司，是位于纽约的投资顾问，从2000年1月以来提供投资咨询服务。

与第一和第二大股东合计持股超过32%相比，百经济管理层持股比例相对较小。 据百济神州称，企业拥有权益的董事和高级管理层成员有欧雷强( 2.32% )、donald w. glazer(0.62% )、thomas malley(0.06% )、王晓东博士( 1.08% )、Amy pazer

百神州高管团队拥有“清一色”海归或跨国公司的经验。 在企业的董事会一级，也有来自股东方面的代表。 其中，董事会成员michael goller和ranjeev krishana分别是baker bros. advisors lp董事长兼国资投资负责人的董事会成员显然更容易成为高瓴资本的合伙人。

计划销售新药

截至目前，百济神州有6家全资子公司，涉及医药研究、医药研究及制造及医药咨询和宣传服务等业务。

百济神州目前陷入持续的大额损失。 8月9日，百济神州公布了近期业务亮点以及去年第二季度和上半年的财务业绩。

财报显示，企业年二季度净亏损1.57亿美元，或每股美国存款股( ads ) ( 2.92 )美元，年同期净亏损6055万美元，或每股ads(1.52 )美元。 年第二季度，每股普通股净亏损为( 0.22 )美元，年同期为( 0.12 )美元。

另一方面，与年同期“无收入”的状态相比，截至年6月30日，第二季度企业收入为5280万美元，“该收入主要来源于与新基层企业的合作产品收入和合作收入，产品收入来自abraxane吗？ 瑞复美？ 还有维达萨？ 在中国的销售，年第二季度的销售额为3143万美元”。

另外，在费用目的地(包括售价和研发( r d )费用等)，截至去年6月30日，百济神州二季度的费用为2亿16，000万美元，年同期为5802万美元。

在备受外界瞩目的研发投入方面，截至去年6月30日，百济神州二季度研发费用为1.64亿美元，年同期为4725万美元，“研发费用的增加，标志着新启动的后期重要临床试验支出的增加、新药备案申请以及临床后期候选药物的商业化准备。

百济表示，总研发费用的增加还包括临床项目相关人员数量的增加导致员工薪酬支出的增加。 截至2009年6月30日，第二季度与研发相关的股票期权费用为1072万美元，年同期为475万美元。 增加首先是由于员工数量的增加和股价的上升。

今年二季度，前辉瑞中国区总经理吴晓滨加入百济神州高管队伍。 招商函称，其职责是中国战略规划和业务指导兼总裁。

吴晓滨的待遇很丰厚，根据雇佣协议，他获得了375万元的基本工资和其他奖金以及丰厚的购买权等福利。 “用百济高薪挖吴晓滨加盟，是为了建立企业未来的销售体系。 ”。 瞿镕表示。

随着旗下三种新药进入最终临床“冲刺”阶段，百济神州计划推出新药产品。

目前，百济神州所有的磨pipeline产品组合包括8种内部开发或临床阶段的磨药，包括中后期临床的3种磨药，分别为bgb-3111(zanubrutinib，btk )、BG B-A33k )。 以及两个外部合作在研品种分别为avadomide(cc-122，nhl )和sitravatinib (聚合酶抑制剂，nsclc )。

其中，zanubrutinib和tislelizumab有望于年提交上市申请，“近期，全球开发和商业化潜在最优的btk抑制剂zanubrutinib，在中国市场其潜在的研究检测点抑制剂Tissis，

时代周报记者从百济神州获悉，zanubrutinib (bgb-3111 )取得了fda，授予了治疗华氏巨球蛋白血症( wm )患者的高速通道资格。 计划在2019年上半年向fda提交新药上市申请( nda )。

据百济神州称，关于zanubrutinib (bgb-3111 )，计划于年下半年在中国首次提交nda治疗mcl。

另外，对tislelizumab (bgb-a317 )，今年二季度，百济开始将tislelizumab联合化疗作为比较中国ⅲB期或ⅳ期非鳞状非小细胞肺癌( nsclc )患者潜在一线治疗的临床三期试验。 及tislelizumab联合化疗作为比较中国ⅲB期或ⅳ期鳞状nsclc患者潜在一线治疗的临床3期试验。

同样，关于tislelizumab (bgb-a317 )，计划今年晚些时候在中国提交chl的新药上市申请。

(责任:魏京婷)