“吗丁啉副作用再遭质疑 西安杨森核心产品面临生死大考”

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最近，吡咯烷的副作用再次受到海外监管部门的质疑，国家食药监总局也要求公司更改证书的许多复印件。 公司非处方药板块的领军人物吡咯烷正面临生死大考，而制造商西安杨森也因此受到冲击。

国家药监总局日前在查阅加拿大、欧盟药品不良反应警告复印件时，修订了多潘立酮制剂(包括马来酸多潘立酮制剂)的非处方药和处方药证书的“不良反应”、“禁忌”、“观察若干事项”、“用量”等项目， 备案后6个月，所有出厂药品证书必须更换新证书和标签。 公告中提到的多潘立酮是药物化学名，国内药品以西安杨森产的吡咯烷最为有名。

北京商报记者昨天联系了西安杨森，了解了填写证件进行备案的过程，公司员工表示对此事一无所知。 在发出消息之前，西安杨森没有证明写药品证书的计划。

对多年来没有推出新的非处方药产品、销售额不断下降的西安杨森来说，吡咯烷安全性的生死考验无疑对公司产生了巨大的影响。 数据显示，从西安杨森净利润从2005年的3.18亿元降至去年的1.7亿元的第三方数据来看，2003年，吡咯烷的销售额约为4.9亿元，而年，吡咯烷在非处方药渠道的销售额仅为3亿多元。

业界认为，对西安杨森来说，木质素过后，这家公司很少会诞生非处方药明星的单品。 2007年，强生对西安杨森的控股比例上升到70%，但由于这一比例与强生计划中的完全控股还有差距，此前公布的“10年内将向中国引进20多个高科技产品，同时新销售产品必须占总销售的29%。 随着三胃泰、斯达舒等国内企业品牌的崛起，丁玲在禁标上屡屡受到质疑，其市场份额也有进一步缩小的趋势，对非处方药长久的西安杨森来说无疑是一个冲击。 (记者方彬楠王炯立)

(责任:施晓娟)